Da: Dipartimento di Dermatologia, Medical School, Palacky University, Olomouc, Repubblica Ceca.



Intento: Fluridil inibisce i recettori androgenici negli umani e negli animali è altamente tollerabile sia localmente sia per via generale. Altamente idrofobico e idroliticamente degradabile, Fluridil topico si è dimostrato sistemicamente non-riassorbibile.



Metodologia: in 20 uomini, per 21 giorni, sono state applicate garze occlusive sull'avambraccio imbevute di Fluridil al 2, 4 e 6%, isopropanolo e/o vaselina. 43 volontari di età media 33.6 anni, con alopecia androgenetica di II-V grado (Hamilton-Norwood), sono stati distribuiti casualmente in 2 gruppi per uno studio a doppio cieco. Un gruppo ha ricevuto una nuova formula di Fluridil anti-androgenico al 2% in alcol anidroso isopropilico; il gruppo sottoposto al placebo ha ricevuto solo un solvente. La ricrescita dei capelli è stata valutata dopo 3, 6, 9 e 12 mesi in sede clinica e tramite fototricogrammi. Sono state intraprese analisi ematologiche e chimiche, con particolare riguardo alle influenze di Fluridil sulla composizione sanguigna.



Risultati: Né Fluridil né l'isopropanolo hanno presentato potenziale sensibilizzazione/irritazione, a differenza della vaselina. Non sono state rilevate variazioni nei valori chimici ed ematologici, né nel senso delle funzionalità sessuali o della libido. Nessun prodotto di decomposizione idrolitica attribuibile a Fluridil è stato rilevato nel siero a distanza di 0, 3 e 90 giorni. Si è avuto un leggero incremento medio nel testosterone, comunque all'interno dell'intervallo fisiologico di valori, in uguale misura nel gruppo di Fluridil e nel gruppo sottoposto a placebo, effetto dunque ritenuto di natura stagionale (lo studio si è svolto in primavera). Non c'è stata differenza statisticamente significativa nelle percentuali medie di anagen/telogen tra i due gruppi all'inizio dello studio, il che indica l'omogeneità del materiale clinico. Dopo 3 mesi, non si sono avute significative variazioni nei tricogrammi dei placebo, mentre si è avuto un aumento statisticamente significativo (p < 0.05) di capelli in fase anagen nel gruppo di Fluridil (da 76% a 85%); i capelli in fase telogen sono diminuiti dal 24% al 15%. A misura che l'efficacia di Fluridil è diventata manifesta, in accordo con le condizioni di protocollo, tutti i partecipanti hanno ricevuto Fluridil dopo 3 mesi. Dopo 12 mesi si è avuto un aumento statisticamente significativo (p < 0.05) degli anagen (da 76% a 89%), mentre i telogen si sono ridotti dal 24 all'11%, e non si sono manifestati effetti collaterali attribuibili a Fluridil.



Conclusione: Fluridil topico si dimostra così non-irritatante, non-sensibilizzante, privo di attività sistemica ed efficace, dopo tre mesi di uso quotidiano, negli uomini giovani con alopecia androgenetica.