BOCA RATON, Florida - Un laser portatile si rivela, nei test, il primo dispositivo ammesso dalla Food and Drug Administration in grado di consentire ricrescita dei capelli e prevenzione della caduta in uomini e donne. L'annuncio è stato fatto l'11 di agosto da Lexington International LLC, produttore di HairMax LaserComb, l'unico laser portatile specifico per i capelli.

L'approvazione del dispositivo potrebbe rendere HairMax LaserComb il terzo prodotto tra i soli che hanno ricevuto tale approvazione e hanno avuto conseguente immissione sul mercato, secondo quanto afferma David Michaels, direttore della sede di Boca Raton di Lexington International. HairMax LaserComb è già conforme con i requisiti di sicurezza della FDA come laser ad uso cosmetico.

"Il significato di ciò è estremamente importante perché, se da un lato è vero che c'è un'ampia classe di prodotti per capelli che vengono dichiarati sicuri ed efficaci, dall'altro solo a due è stata finora riconosciuta la capacità di interrompere la caduta e di far ricrescere i capelli", ha dichiarato Michaels.

"Inoltre HairMax LaserComb aumenta i risultati dei trapianti di capelli", ha affermato Michaels. "Siamo certi che diventerà presto uno strumento essenziale per tutti i chirurghi che si occupano di trapianti."

Lexington è ottimistica nell'affermare che LaserComb raggiungerà Minoxidil come unico prodotto approvato, di provata efficacia sia per uomini che per donne, e ritiene che il suo tasso di successo supererà quello di Rogaine. Minoxidil, l'ingrediente attivo di Rogaine, utilizzabile sia da uomini che da donne, ha presentato un tasso di successo del 19% in quanto a moderata ricrescita dei capelli, e del 40% in quanto a minima ricrescita.

I test clinici su LaserComb sono partiti ad aprile e la società ha ora raggiunto l'importante traguardo dei tre mesi. "Per quanto i test clinici debbano durare 12 mesi, le rilevazioni dei tre e dei quattro mesi sono importanti punti fermi per la determinazione dei risultati", secondo il Dr. Martin Unger, Past President della American Society of Hair Restoration Surgery, e una delle autorità in materia di ricerca sui capelli.

Secondo Michaels, i riscontri che Lexington ha raccolto fino ad ora suggeriscono che più del 90% degli utilizzatori conseguono benefìci e risultati.

"Inoltre LaserComb non ha effetti collaterali, di alcun tipo", dice Michaels. "Non si può dire lo stesso delle applicazioni topiche, che talvolta possono dare origine a prurito, arrossamento, infiammazione e dolori vari allo scalpo."

Dato che HairMax LaserComb non è un trattamento di natura ormonale, come Propecia, è sicuro anche sulle donne. Inoltre, se usato correttamente, LaserComb non fa correre alle donne il rischio di veder crescere pelo indesiderato sul volto o sul corpo, come può avvenire con soluzioni a base di minoxidil.

HairMax LaserComb, che è stato definito dal TIME Magazine una delle "Invenzioni dell'anno" per il 2001, è un trattamento terapeutico laser a basso livello (LLLT) denominato anche laser freddo. Studi internazionali hanno dimostrato che la terapia laser a basso livello funziona tramite i principi della Fotobiostimolazione, secondo cui certe lunghezze d'onda della luce in un fascio diretto aumentano l'ATP (adenosintrifosfato, fonte energetica) delle cellule, a livello molecolare. L'energia del laser può anche incrementare la circolazione del sangue e della linfa nei tessuti. Durante il processo di perdita dei capelli, i follicoli non sono necessariamente ancora morti: semplicemente sono indeboliti e si trovano in uno stato quiescente. LaserComb fornisce ai follicoli a riposo l'energia per rivitalizzarli, così come supporta quelli che stanno funzionando propriamente. "Non è il laser che avete visto in 'Guerre Stellari'", scherza Michaels. "E' una luce sicura, efficace e biostimolante."

I test dovrebbero essere completati e i risultati sottoposti alla FDA all'inizio della primavera 2003. La FDA ha già dato il via libera a due altri dispositivi LLLT, quest'anno, uno per la sindrome da tunnel carpale e uno per il sollievo di dolori cronici.

I test sono attualmente in fase di attuazione su uomini e donne sotto controllo medico indipendente e sotto specifiche di cui la FDA è stata messa al corrente. Ogni soggetto userà LaserComb per sei mesi e si sottoporrà mensilmente a conteggi dei capelli per attestare la crescita e la massa dei capelli.

Lexington International ha mosso i primi passi a Sydney, in Australia, come clinica tricologica, nella quale è stato sviluppato un prototipo di LaserComb.
La società si è poi trasferita a Boca Raton, sulla costa della Florida, nel 2000. Nel 2001 ha lanciato HairMax LaserComb a livello internazionale, ottenendo considerevole attenzione da parte del pubblico.

Nota di Redazione: In realtà, l'11 agosto e' solo l'inizio della data della sperimentazione per l'ammissione da parte della FDA. Il benestare dovrebbe essere riportato l'11 agosto 2003.