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Dutasteride - Glaxo GI198-745: le ultime novità
Terminata la fase II per la sperimentazione di Dutasteride, La Glaxo-Wellcome (produttrice del nuovo prodotto) non ha ancora reso nota la data di inizio della fase III di sperimentazione.


Cosa hanno evidenziato gli studi sin qui effettuati?
Gli studi sinora effettuati hanno messo in evidenza come Dutesteride, se paragonata alla più nota e già distribuita Finasteride, influisca in percentuali decisamente superiori alla inibizione di DHT (diidrotestosterone).
Inoltre sembra sia stato evidenziato come anche il tipo I di enzima 5-alfa-reduttasi (quindi non solo il tipo II, su cui agisce finasteride) abbia un ruolo importante nella calvizie.
Dutasteride agisce su entrambe i tipi I e II dell'enzima 5-alfa-reduttasi.
Basta far presente che 0.1 mg di Dutasteride hanno portato alla stessa % di inibizione dell'attuale finasteride (circa il 70% di inibizione nel sangue) ed aumentando il dosaggio a 0.5mg si è arrivati ad una inibizione del 90%.
Sono anche stati misurati i livelli di DHT presenti nel cuio capelluto; per una dose di 0.1mg di Dutasteride si ha una diminuzione di DHT del 37%, del 54% con una dose di 0.5mg ed addirittura dell'82% per 2.5mg di Dutasteride.

Nonostante questi incoraggianti risultati, la fase III di sperimentazione per Dutasteride nella cura della calvizie rimane congelata (al contrario, la fase III di sperimentazione di Dutasteride nella cura dell'iperplasia prostatica è già stata conclusa con successo ed il farmaco è in attesa di essere approvato dalla FDA americana per questo scopo).
La motivazione più probabile è che la casa farmaceutica produttrice ha paura di incorrere in un "flop" nella commercializzazione del prodotto, come accaduto alla Merck per Propecia, la cui vendita sembra si sia attestata ben al di sotto delle previsioni.
Un'altra motivazione è che la Glaxo teme che il farmaco possa non essere approvato per la cura della calvizie a causa degli effetti collaterali evidenziati in fase di sperimentazione (con tutta probabilità, effetti collaterali simili a quelli evidenziati con finasteride).

Ulteriori informazioni e decisioni da parte di Glaxo-Wellcome dovrebbero essere rilasciate nel prossimo febbraio.

Cosa ci si deve aspettare?
C'è da aspettarsi identico iter per quanto accaduto in passato a finasteride; verrà approvata in un primo momento la commercializzazione di dutasteride per la cura dell'iperplasia prostatica (come accadde con Proscar qualche anno fa) e poi forse verrà immesso in commercio uno specifico prodotto per la cura della calvizie.

Redazione Salusmaster
26/11/2000

 


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